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| 深圳市药品和医疗器械市场准入专项扶持申报（2022年版本）第五批项目公示表 | ||||
| 序号 | 申报单位名称 | 项目名称 | 项目产品/证书编号 | 拟资助金额/元 |
| 1 | 深圳市图微安创科技开发有限公司 | 治疗糖尿病及肾脏病的超长效多肽1类新药TB-D004C注射液IND | 治疗糖尿病及肾脏病的超长效多肽1类新药TB-D004C注射液（药物临床试验批准通知书2022LP01773） | 8000000 |
| 2 | 深圳市药欣生物科技有限公司 | HLK-6002软膏用于治疗斑块状银屑病的二类新药（临床批件） | HLK-6002软膏（药物临床试验批准通知书2021LP01383） | 2000000 |
| 3 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司医疗器械市场准入项目 | 一次性使用支撑导管（国械注准20223030879）、颅内球囊扩张导管（国械注准20223031630）、外周球囊扩张导管（国械注准20223031682）、冠状动脉球囊扩张导管（国械注准20223031770） | 1647154.75 |
| 4 | 深圳市业聚实业有限公司 | 三类心血管介入治疗产品市场准入项目 | 导引延伸导管（国械注准20213030648）、一次性使用导管鞘组(薄壁鞘I）（国械注准20223030012）、血栓抽吸导管套件（国械注准20223030131）、一次性使用导管鞘组(薄壁鞘II）（国械注准20223030449）、一次性使用压力延长管（国械注准20223031123）、双腔微导管（国械注准20223031168）、冠状动脉球囊扩张导管（预扩）（国械注准20223031172）、冠状动脉球囊扩张导管（后扩）（国械注准20223031188） | 767782.2 |
| 5 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | 可调弯标测电极导管的开发及推广应用 | 一次性使用可调弯标测导管（国械注准20223070724） | 642986.97 |
| 6 | 深圳嘉宝康科技有限公司 | 低速牙科手机等医疗器械产品国内市场准入项目 | 超声多普勒胎儿心率仪（粤械注准20222180949）、低速牙科手机（粤械注准20222171662）、高速气涡轮手机G系列（粤械注准20222171850）、高速气涡轮手机GL系列（粤械注准20222171849） | 602463.16 |
| 7 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | POCT生化免疫诊断平台医疗器械注册认证市场准入项目 | 全自动胶体金免疫层析分析仪（PGI20、PGI22）（粤械注准20212220258）、全自动化学发光免疫分析仪（PCL20）（粤械注准20212221517）、N末端脑钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20212400042）、降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20212400043）、心肌肌钙蛋白1测定试剂盒（荧光免疫层析法）（粤械注准20212400044）、心肌酶五项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20202402195）、肾功能四项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20202402196）、电解质七项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400637）、肝功能酶六项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400638）、急诊生化八项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400851）、尿微量白蛋白肌酐测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400852）脂肪酶α 淀粉酶测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400853）、肝代谢七项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400854）、心血管八项测定试剂盒（透射法）（粤械注准20212400855） | 589287.32 |
| 8 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 | 艾美迪国内医疗器械产品市场准入项目 | 医用外科口罩（粤械注准20202141988）、体温探头（粤械注准20202072136）、一次性体温探头（粤械注准20202072146）、一次性使用无创脑电电极（粤械注准20212070427）重复性心电电极（粤械注准20212070576） | 558820.76 |
| 9 | 镱骐科技（深圳）有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子产品国内市场准入项目 | 一次性使用无菌采样拭子（粤械注准20222221200） | 500178.76 |
| 10 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 美的连医疗生命体征监测仪器及耗材国内市场准入项目 | 一次性使用心电电极（粤械注准20222070164）、一次性使用除颤电极片（粤械注准20212081446）、微型呼吸末二氧化碳监测仪（粤械注准20212071314）、脉搏血氧仪（粤械注准20212071658）、一次性使用阻抗传感器（粤械注准20212071355）、温度传感器（粤械注准20212070579） | 308883.88 |
| 11 | 深圳市金成锐医疗科技有限公司 | 监测系统多项II类医疗器械注册证项目 | 重复性温度传感器（粤械注准20222071543）、一次性使用无菌输尿管支架套件（粤械注准20222141544）、重复性使用心电电极（粤械注准20222071545）、一次性使用无菌脐带夹（粤械注准20222181546）、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器（粤械注准20222071547）、重复性使用脉搏血氧饱和度传感器（粤械注准20222071548）、一次性使用无创脑电电极（粤械注准20222071996） | 303112.9 |
| 12 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 人乳头瘤病毒基因分型（15个型）检测试剂盒产品市场准入项目 | 人乳头瘤病毒基因分型（15个型）检测试剂盒（国械注准20223401105） | 290118.17 |
| 13 | 深圳市海文生物科技有限公司 | 电动压力喷雾洗鼻器等产品市场准入项目 | 电动压力喷雾洗鼻器（粤械注准20212080062）小型分子筛选制氧机（粤械注准20212081429）压缩式雾化器（粤械注准20212140590） | 283858.4 |
| 14 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 经皮黄疸仪市场准入项目 | 经皮黄疸仪（粤械注准20222070745） | 212688.6 |
| 15 | 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 | 一次性使用麻醉用空气过滤器产品市场准入项目 | 一次性使用麻醉用空气过滤器（国械注准20223081161） | 178098.66 |
| 16 | 深圳市云中飞电子有限公司 | 睡眠呼吸记录仪医疗器械注册证市场准入 | 睡眠呼吸记录仪（粤械注准20222070575） | 177402.31 |
| 17 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 全自动凝血分析仪研发及产业化 | 全自动凝血分析仪（粤械注准20212221311） | 165880.88 |
| 18 | 希盟（中国）科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 动态心电记录仪（粤械注准20202072145） | 151043.59 |
| 19 | 深圳市凯尔泰医疗科技有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪医疗器械市场准入项目 | 超声多普勒胎儿心率仪（粤械注准20212181887） | 120659.66 |
| 20 | 深圳市康美生科技有限公司 | 生物反馈及电刺激治疗仪产品市场准入项目 | 生物反馈及电刺激治疗仪（粤械注准20212091098） | 118153.62 |
| 21 | 深圳市挺美健康科技有限公司 | 热垫式治疗仪项目 | 热垫式治疗仪（粤械注准20222091315） | 105265.74 |
| 22 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 | 24小时动态血压测量系统Bravo MINI的研发 | 动态血压测量系统（粤械注准20222071374） | 76666.24 |
| 23 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 深圳市坪山区胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创） | 胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创）（国械注准20203131005） | 61440 |
| 24 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 | 动态心电图系统 | 动态心电图系统（粤械注准20202072091） | 46677.58 |
| 25 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 卡波姆妇科凝胶产品市场准入项目 | 卡波姆妇科凝胶（粤械注准20202182183） | 16749.91 |
| 26 | 深圳市奥斯拓医疗科技有限公司 | 功能性刺激系列理疗仪FDA认证项目 | 肩颈按摩仪（K210756）、脚底刺激器（K211736）、低频按摩仪(护膝)（K212989）、加热腰椎治疗垫（K211942）、电子面膜（K213056） | 2113991.04 |
| 27 | 未来穿戴健康科技股份有限公司 | 智能可穿戴低频颈部护理治疗仪美国FDA510（k）认证 | 智能颈部护理治疗仪（K200558） | 1889035.64 |
| 28 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 美的连医疗生命体征监测仪器及耗材国际市场准入项目 | 温度脉搏血氧仪（K202743）、体内传感器（K210441）、脉搏血氧仪（K212752） | 500938.26 |
| 29 | 深圳弗犹彻电子有限公司 | ST-502空气波治疗仪FDA认证市场准入项目 | 空气波治疗仪（IRP）（K213745） | 241051.07 |
| 30 | 深圳弗犹彻电子有限公司 | ST-304经皮神经电刺激仪FDA认证市场准入项目 | 经皮神经电刺激仪（NUH）（K221092） | 191399.57 |
| 31 | 深圳市长坤科技有限公司 | 手腕式电子血压计FDA认证项目 | 手腕式电子血压计（K193386） | 37610.61 |
| 32 | 深圳市长坤科技有限公司 | 手臂式电子血压计FDA认证项目 | 手臂式电子血压计（K193387） | 6637.17 |
| 33 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）CE认证 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（1434-IVDD-081/2022） | 1000000 |
| 34 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 臂式电子血压计和红外电子体温计等产品国内认证及CE、FDA认证 | 体温计（G10 078453 0016 Rev.00）、血压计（G10 078453 0016 Rev.00） | 1636742.62 |
| 35 | 深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 | 新型冠状病毒抗原检测试剂盒CE认证项目 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（CeCert/053/W/E.1 CE2934） | 1608276.43 |
| 36 | 深圳市路美康尔医疗科技有限公司 | 超声探头紫外消毒仪CE认证项目 | 超声探头紫外消毒仪（MDR759089R000） | 428952.32 |
| 37 | 深圳市长坤科技有限公司 | 红外体温计CE认证项目 | 红外体温计（CN21/70011） | 168251.2 |
| 38 | 深圳市长科连通电子有限公司 | 血氧探头和体温探头等产品市场准入项目 | 血氧探头和体温探头（6351GB445210406A）、一次性脑电导联线（K213884） | 1351648.62 |
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