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关于受理生命科学产业国际市场准入认证项目申报工作的通知

根据《深圳市光明区人民政府关于印发深圳市光明区支持3+1产业发展系列政策的通知》(深光府规〔2020〕7号)及《深圳市光明区科技创新局关于印发光明区支持3+1产业发展系列政策操作规程的通知》(深光科创〔2021〕5号)相关规定,现对生命科学产业国际市场准入认证项目进行受理,有关事项通知如下:

申报日期:2021-10-11 / 2021-10-15

一、受理项目

生命科学产业国际市场准入认证项目(适用于对上一自然年度获得美国FDA(食品和药物管理局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证等国际市场准入认证的企业)。

 

二、支持对象、方向、方式和标准

(一)支持对象:从事生物制药、高端医疗技术、医药CRO/CMO、精准医疗、数字生命、中医药研发、前研技术等领域研发和生产的企业(以下简称“申报单位”)。

(二)支持方向和方式:支持上一自然年度获得美国FDA(食品和药物管理局)、欧盟cGMP(动态药品生产管理规范)认证等国际市场准入认证的企业。此项目采用事后资助方式。

(三)支持标准:对上一年度获得美国FDA认证、欧盟cGMP认证等国际市场准入认证的企业,按单项认证费用(官方收费、第三方服务费等)的50%给予资助,每家年度资助金额最高为100万元。

三、申请条件

(一)注册登记地、纳税地和统计地均在光明区,且具有独立法人资格。

(二)履行统计数据申报义务、守法经营、诚实守信、有规范健全的财务制度。

(三)近三年经营规范,无重大违法违规行为发生,即在安全生产、环境保护、人力资源、市场监管、消防、社保、统计、财税等方面未受到10万元(含)以上罚款处罚,且无较大安全生产事故发生。

(四)近三年信用记录良好,申请资助时不在经营异常名录和严重违法企业名单之中(以深圳市公共信用中心数据为准)。

(五)申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。

(六)所从事行业或开展的业务按照有关规定需经有关部门核准、备案或需取得相关资质的,应按要求取得。

四、联系方式

(一)咨询方式:QQ群:1051252178;电话:0755-88211331。

(二)系统技术支持: QQ:2577372164;电话:15889697176。

(三)受理部门:光明区工业和信息化局。

 

  深圳市光明区工业和信息化局

  2021年9月26日